药品名称
通用名称:注射用头孢孟多酯钠
英文名称:Cefamandole Nafate forInjection
汉语拼音:ZhusheyongToubaomengduozhina
成份
本品主要成分为头孢孟多酯钠
化学名称:(6R,7R)-7-(R)-(2-甲酰氧基-2-苯基乙酰氨基)-3-[[(1-甲基-1H-四氮唑-5-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
化学结构式: 分子式:C.HNNaO.S分子量:512.49辅 料:未添加辅料。
适应症
适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。
具体敏感细菌所致的感染如下:
下呼吸道感染,包括肺炎,由于肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌( 包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)β -溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。
泌尿道感染,由于大肠埃希菌、变形杆菌属( 包括吲哚基革兰氏阳性菌和吲哚基革兰氏阴性菌)、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌( 注解:大多数肠球菌属都是耐药的)、表皮葡萄球菌所引起的。
腹膜炎,由于大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。
败血症,由于大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌.克雷伯菌属引起的流行性感冒引起的。
皮肤和软组织,由于金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。
骨和骨关节感染,由于金黄色葡萄球菌( 包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶 )所引起的。
临床微生物学显示,女性的非淋球菌盆腔炎,下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病的。大多数类杆菌体内耐药,但对头孢孟多敏感株所引起的感染,头孢孟多仍有较好的疗效。
本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于10天。
预防性治疗,本品能够减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染或潜伏感染(例如:胃肠手术,剖腹生产、子宫切除,高危胆囊切除病人,如急性胆囊炎,黄疸,或胆结石)。
规格
按C HNO.S,计,(1)0.5g;(2)1.0g
贮藏
密闭,在凉暗干燥处(避光并不超过20℃℃)保存。
包装
低硼硅玻璃管制注射剂瓶装;(1)0.5g:10瓶/盒;(2)1.0g:1瓶/盒;10瓶/盒。
执行标准
中国药典2020年版二部和YBH10272006
批准文号
(1)0.5g:国药准字H20064990;(2)1.0g:国药准字H20113002
上市许可持有人
企业名称:海南和记AG药业集团股份有限公司
注册地址:海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
生产企业
企业名称:海南和记AG药业集团股份有限公司
生产地址:海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号
电话号码:0898-68689766 传真号码:0898-66819512 邮政编码:570100